GMP standardında kozmetik üretim tesisi

GMP standardında projelendirilen tesis

Galenik Ecza tesisleri ISO 22716:2007 kozmetik GMP standardında üretim yapmak üzere projelendirilmiştir.

Tesisteki her detay medikal endüstrinin gereklerine uygun yüksek standartlara göre seçilmiştir.

OTC ürün hammadde kabul kalite testleri

Titiz hammadde tedarik yönetimi

Galenik Ecza yoğun olarak AB ülkelerindeki tanınmış üreticilerden direkt ithalat yoluyla hammadde tedarik eder.

Avrupa ve ABD menşeli hammadde üreticileri için GMP, HACCP ve ISO 9001 standartları aranırken, Uzakdoğu kökenli tedarikçilerde, ayrıca ICH Q7 uyumu da aranır.

OTC ürün GMP hammadde kabul karantina ve testler

GMP kriterlerinde kabul

Tüm hammadde ve ambalaj malzemeleri GMP standartlarında, dijital ısı ve nem kontrollü karantina alanına alınarak fiziksel ve kimyasal analizlerden geçirilir.

Galenik Ecza kalite kontrol ekibi, düzenli olarak iç ve dış eğitimlerini güncelleyerek en yüksek standartlardaki mal kabul ve üretim kalitesini garanti altına alır.

Galenik Ecza üretim kalite laboratuvar test

İç ve dış laboratuvar testleri

Galenik Ecza ekibi ürün geliştirme ve kalite süreçlerinde GMP standartlarına göre yönetilen kendi laboratuvarlarını kullanır.

Üretim kalitesi, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilmiş tanınmış laboratuvarlardaki testlerle denetlenir.

Galenik Ecza üretim temiz oda

"Temiz oda" üretim sistemi

Galenik Ecza’nın OTC üretimi için özel olarak tasarlanan tesislerinde, GMP standartlarında temiz odalarda üretim yapılır.

Vakum kontrollü kilit sistemiyle giriş yapılabilen üretim bölümleri hepa filtre sistemleriyle donatılmıştır.

Galenik Ecza üretim temiz oda

Kesintisiz eğitim ve denetim

Galenik Ecza’nın tüm üretim ve operasyon ekibi GMP standartlarında eğitim almıştır. Eğitimler proseslere uygun olarak sürekli güncellenir.

Üretim ve yönetim sistemi, ekip ve tesis ile birlikte, yılda iki kez bağımsız denetçiler tarafından iç denetim yöntemiyle incelenir; kalite yönetim sisteminin bütünü de yetkili kalite yönetim kurumları tarafından ayrıca denetlenir.